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肠道菌群移植技术
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什么是肠道菌群移植?
肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation，FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的改善。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的核心手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。
FMT起源于中医疗法，西方FMT起步晚，但是发展很快。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI(复发性艰难梭菌感染)治疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。
肠道菌群移指南/共识
肠道菌群移植临床应用
肠道菌群移植适用疾病
质量与安全
1）高标准的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括抗生素抗性细菌在内的传染性病原体。通常约1%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。通过筛选的供体每2-3个月会接受一次问卷调查和体检。
2）规范化生产标准
菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将收集的粪便迅速冷却至4℃，1h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
3）严格的质量管理体系
严格按照FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。
智能化配型选择
基于16srDNA检测的智能化供-受体配型选择，为全国各地接受FMT治疗的患者提供最优供体菌液的个性化解决方案，以实现FMT的疗效。
国家的监管机制
2023年9月公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版），把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。
肠道菌群移植技术
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在线客服客服一什么是肠道菌群移植?
肠道菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation，FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内，重建新的具有正常功能的肠道菌群生态，实现肠道及肠道外疾病的改善。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的核心手段之一，并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。
FMT起源于中医疗法，西方FMT起步晚，但是发展很快。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI(复发性艰难梭菌感染)治疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。
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1）高标准的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括抗生素抗性细菌在内的传染性病原体。通常约1%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。通过筛选的供体每2-3个月会接受一次问卷调查和体检。
2）规范化生产标准
菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将收集的粪便迅速冷却至4℃，1h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
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1232天
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